LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批文

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构不太确实为 LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）获取了纳斯多达克许可，批复常用病人适当全身病人的病变的中度至重度深褐色连续性银屑病。

这项批复通告对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物体制剂。索尔福德皇家 NHS 信托全额助理，表皮科护士 Warren 名誉教授指出：「欧盟委员会从前的不得不是一个极为重要的里程碑，尽管这类结核病治疗赢取了最新进展，仍有一些病变只能多超出所需的基本上小规模的表皮的测试。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病变，其中四分之一将会有或确实工业发展为中度或重度的结核病。深褐色连续性银屑病是最常见的银屑病类型，影响较低多达 97% 的病变，这些病变工业发展其他病因如心脏病和生物体合成囊肿的风险在缩减。

伯明翰大学表皮科全额会主席 Griffiths 指出：「银屑病对病变人群的日常生活会产生重大的身体和情感影响，也确实与其他几种病因除此以外。属于自己生物体治疗如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病病变也确实借助基本上卫生的表皮。」

欧盟委员会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的深褐色连续性银屑病病变在第 12 周多超出基本上的表皮的测试，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验，经过 12 周的病人 56-61% 的病变调查报告表皮状况不再损害他们的卫生以及生活准确连续性。

LEO 精细化工子公司医学主任 Kolli 博士指出：「半个多世纪以来 LEO 精细化工子公司在表皮病学科技领域拥有相当多的传统，我们很荣幸能在显着不曾做到需求的科技领域为该周边地区的药剂师和病变带来属于自己考虑。」

在 Kyntheum 获得批复不久前，Valeant 子公司的银屑病本品 brodalumab 在美国获得批复常用相同的适应证，卖家名为 Siliq，但该本品标签上不太确实有一个忠告，采用该本品病人与产生自尽想法相关。

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撰稿人： 冯志华