据新浪医小儿通告,医小儿外媒的网站Fierce Pharma,通过对2026年的全球性销售得出,对2021年最受期待的新小儿证券交易所同步进行了位列。具体内容位列情形如下:
一、aducanumab
美国公司:渤健/卫材化学化学疗法:老年痴呆症预定2026年产值:48亿美元
aducanumab是一种病患阿尔茨海默氏症(AD)的研究工作;也,除此以外的《处方小儿用户收费法》(PDUFA)要能日之前为2021年6同年7日。
来年1同年30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)亦同牵头达成协议,美国政府的食品和小儿;也管理局(FDA)已将单抗小儿;也aducanumab生;也制品准许登记(BLA)的甄别期更长了3个同年。
但如果获得批准,aducanumab将成为第一个有潜力有意义地发生变化AD进程、加速AD临床健康状况降低的病患方法,同时也将是第一个证明转换成Aβ可以获得好处临床效果的病患方法。
而且从医小儿零售商调研机构Evaluate Vantage亦同刊发通报得出,如果成功证券交易所,aducanumab在2026年的全球性销售量将达致48亿美元。
二、NVX-CoV2373
美国公司:Novax化学化学疗法:COVID-19疫苗接种预定2026年产值:27.3亿美元
最近发表的III期临床试验中显示,Novax的COVID-19疫苗接种具有89.3%的解毒。其后,荷兰、美国政府、欧洲理事会和加拿大开始对Novax的COVID-19疫苗接种同步进行向上甄别。
该疫苗接种NVX-CoV2373的向上审核过程已从多个税务机构开始,仅限于欧洲小儿品管理局(EMA)、美国政府的食品小儿品监督管理局(FDA)、荷兰小儿品和保健产品局(MHRA)和加拿大卫生部。
Evaluate预定,Novax-COVID-19疫苗接种2021年(第一年)的销售量为23.7亿美元,得出2026年的总销售量将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod美国公司:Argenx化学化学疗法:IgG介导的自身自身免疫哮喘预定2026年产值:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的凋亡视频,旨在减少病原免疫球细胞G(IgG)凋亡并阻断IgG循环,可病患已知由病原体IgG凋亡涡轮机加剧的自身自身免疫哮喘,仅限于:诊治肌无力(MG),奇兹性天疱疮(PV),自身免疫红细胞减少症(ITP),慢性冠心病脱髓鞘性白血病神经病(CIDP)。
Argenx美国公司目之前不太可能向美国政府FDA提交了efgartigimod病患全身标准型诊治肌无力(gMG)的登记,并预定来年将向日本和欧洲理事会的税务机构提交同样的登记。
另外,2021年1同年6日,再鼎医小儿与argenx达成协议,两国间达成独家使用权合作,再鼎医小儿将负责前进efgartigimod在区的整合和商业化工作。
Evaluate Vantage得出,efgartigimod证券交易所后,在2026年的全球性销售量将达致25亿美元。
四、bardoxolone methyl美国公司:Reata Pharmaceuticals化学化学疗法:慢性高血压预定2026年产值:25亿美元
之之前,bardoxolone methyl在2标准型糖尿病和4期慢性高血压的临床试验中研究工作中都出现了原因,加剧该小儿;也的研究工作之北路极度曲折。但就在2019年末,Reata刊发了3期试验中致力数据库。
研究工作显示,接受bardoxolne methyl病患因阿尔波兹性哮喘加剧慢性高血压病变在48周后肾功能更差,停小儿4周后持续好转。阿尔波兹性哮喘是加剧肾功能衰竭的第二大常见原因,在美国政府不良影响有约60000人。目之前这种情形还没有病患方法。
Evaluate指出,bardoxolne methyl一时期的销售得出很少,来年获批后预定只有几百万美元盈余。不过,该小儿;也将在2024年促使达致破天荒的地位,销售量达致11.2亿美元,2026年将进一步加速至25亿美元。
五、Deucracitinib美国公司:百时美施贵宝(BMS)化学化学疗法:等冠心病哮喘预定2026年产值:22.1亿美元
deucracitinib是西北面恶性肿瘤症评估病患多种免疫介导性哮喘的第一个也是唯一一个新标准型、口服、抑制酪氨酸激酶2(TYK2)小儿;也,用做病患不用免疫介导哮喘,仅限于银屑病、银屑病关节炎、狼疮和冠心病肠病。
2020年11同年BMS称之为,在一项针对中都度至重度白斑标准型银屑病病变的3期试验中中都,TYK2小儿;也Deucracitinib的超过了Otezla。与后者来得,服用这种新小儿的病肤状况改善得好处。
Evaluate Vantage得出,eDeucracitinib在2026年的全球性销售量将达致22.1亿美元。
六、Inclisiran
美国公司:诺华
化学化学疗法:高胆血症
预定2026年产值:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals整合,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA小儿;也。The Medicines Company美国公司获得了inclisiran的全球性独家整合和商业使用权,诺华在2019下半年通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran盈余囊中都。12同年11日,欧洲理事会委员会颁给诺华inclisiran在欧洲零售商的销售使用权。
与现有的两种PCSK9凋亡(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)来得,inclisiran有好处的依从性,这是因为之前两种小儿品是每两到四面由病变直接给小儿一次,而inclisiran是由机械工程护士在两次初始剂量后每六个同年注射一次。
截至来年1同年,EvaluatePharma大达,2026年Repatha总销售量为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的全球性销售量仅为6.69亿美元。两者都少于当时inclisiran的大达20.1亿美元。
七、SRP-9001
美国公司:Sarepta Therapeutics
化学化学疗法:杜兴氏肌肉动脉硬化症(DMD)
预定2026年产值:18.8亿美元
SRP-9001是一种学术性的基因转回化学疗法,旨在将其微量抗肌动脉硬化细胞字节基因发送至至软骨,以有针对性地产生微量抗肌动脉硬化细胞。
2020年7同年24日,美国政府的食品小儿品监督管理局(FDA)由此可知SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批准加速指定闸口。除加速闸口外,SRP-9001还被颁给有名儿科哮喘(RPD)称之为号。SRP-9001先之前在美国政府,欧洲理事会和日本被颁给遗孤小儿资格。
2019年12同年,美国公司达成协议了准许协议,颁给 罗氏美国公司在美国政府以外区域触发SRP-9001并将其商业化的独家基本权利。Sarepta拥有最初在全国儿童医院的Abigail Wexner研究工作所整合的微肌动脉硬化细胞基因病患计划的专有权。
八、Adagrasib
美国公司:Mirati Therapeutics
化学化学疗法:KRAS G12C凋亡阳性恶性肿瘤症
预定2026年产值:17.4亿美元
KRAS被认为是不能绝症的恶性肿瘤症靶标,而KRAS G12C是一种兹定的KRAS亚凋亡,达分之一所有KRAS凋亡的44%,全球性每年超过100000人患病为KRAS G12C凋亡。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C凋亡体的兹异性优化口服小儿;也。通过在非活性状态下与KRAS G12C不能逆转地抑制结合,阻止其发送细胞生长接收机并加剧恶性肿瘤细胞丧命。
截至来年1同年,EvaluatePharma预定2026年adagrasib的销售量为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin美国公司:Nektar Therapeutics化学化学疗法:恶性肿瘤症、肾细胞恶性肿瘤等恶性肿瘤症预定2026年产值:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通北路激动剂,前身bempeg,目之前正在与BMS的Opdivo牵头同步进行四个3期试验中,仅限于转回性恶性肿瘤症、哮喘、肌肉浸润性脑出血和术后恶性肿瘤症。
2020年4同年,美国政府FDA颁给免疫刺激化学疗法Bempegaldesleukin遗孤小儿资格(ODD),用做病患IIB-IV期恶性肿瘤症。
在1同年摩根大通医疗决议上,Nektar公布了转回性恶性肿瘤症的试验中计划,设定在2023年证券交易所。之后,预定2022年将刊发转回性哮喘、肌肉浸润性脑出血的数据库,预定2023年证券交易所。
Evaluate认为,bempeg在2025年的短期内销售量为12.7亿美元的一新,在2026年的年产值为17.2亿美元。
十、Bimekizumab美国公司:优时比(UCB)适用做:预定2026年产值:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重作用机制的独兹分子,这是一种新标准型人源化单克隆IgG1凋亡,能可抑制、抑制地中都和IL-17A和IL-17F,这是涡轮机炎症过程的2种关键细胞因子。
在病患中都重度白斑标准型银屑病的3期恶性肿瘤症中都,bimekizumab已被证实优于艾伯维Humira(续雏菊,阿达木单抗,TNF小儿;也)、强生Stelara(友达诺,乌司脱单抗,IL-12/IL-23小儿;也)、诺华Cosentyx(可善挺,理事奇劳单抗,IL-17A小儿;也)。
目之前,bimekizumab病患中都重度白斑标准型银屑病病变的证券交易所登记正在接受美国政府FDA和欧洲理事会EMA的甄别,预定将在2021年初中都获得批准。
医小儿零售商调研机构Evaluate Vantage刊发通报得出,bimekizumab证券交易所后,2026年的全球性销售量将达致16亿美元。
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