日本批准诺华Cosentyx运用于治疗银屑病

近日，汉森宣布南韩监管独立机构批准Cosentyx(secukinumab)用于用药除生物制剂之外对结构性用药抗生素无法充分自发成年病患的两种奇怪改型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该该公司表示，此次是Cosentyx在世界性的首次批准，这也使其被选为南韩获批该两种用药的新一代白介素-17A酶抑制剂。

汉森制药政府独立机构助理Epstein宣所称，“大部分有一半的银屑病及PsA病患对于目前的用药抗生素不差劲，”Cosentyx的获批“将为有约40万的银屑病南韩病患及PsA病患提供一种替代用药选择。”

据汉森所称，此次决定基于约4000名中重度黑褐色状银屑病病患参与的10项中期及中期次测试数据。研究最近，70%的病患在以Cosentyx用药的头16月内获取或大部分获取皮肤扫除，在用药到52亦同这种皮肤扫除真实感仍在保持。

该该公司还表示，其备案数据资料基于3期FUTURE 1和2次测试的结果，共有1000多名PsA病患参与，结果证明与CPA用药比起，50%至54%的Cosentyx用药患者获取美国风湿病学会有数降低20%(ACR 20)的自发标准。

11月份，欧洲药品管理局人用药学商品委员会刊发一项大力发表意见，赞成批准Cosentyx作为一种一线系统用药抗生素用于将要结构性用药的中重度黑褐色状银屑病病患。在此之前，一个FDA委员会工作组投票赞成批准这款抗生素用于完全一致用药，该该公司预期这款抗生素于2015年初在美国获取批准。交易商预测，Cosentyx可能会造成了每年有约10亿美元的产值。

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编辑： fuchengyi