试验性依那西普生物酰胺 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学一些公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物衍生物 CHS-0214 在里重度慢性斑块突起银屑病病人里进行的一项 3 期研究成果远超其主要终点。

「我们很吃惊这些些阳性外科结果，」 Coherus 身兼一些公司总裁、医学博士 Finck 并称。「对于需要依那西普疗法的病人来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果赢得监管机构准许，CHS-0214 有可能为病人提供一种低成本的疗法选择，用于依那西普所等同于的适应症。」

「这项早期外科重大意义的到达进一步解析了我们共同开发平台在推动生物衍生物厂家朝着向规范低价获批的技能，」 Coherus 高级顾问身兼一些公司总裁 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上并未外科有意义的区别

该终点基于 12 周时的银屑病娱乐活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与水平线相比在 PASI 的少于百分比变化及与水平线相比在 PASI 上远超 75% 加强的病患数目处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂家在安全性上并未外科有意义的区别。

「我们受到这项解析性研究成果数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物衍生物总裁 Rosa-Björkeson 并称。「斑块突起银屑病对病人的家庭质量及自我感觉有非常大影响，所以早期赢得疗法类固醇是非常必要的。如果赢得准许，CHS-0214 将扩展到里重度慢性斑块突起银屑病病人对疗法选择的获取。」

这项研究成果继续按计划进行到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期解析性研究成果之一，其力图用于 CHS-0214 在全球低价的上市核发。第二项在类风湿关节炎病人里进行的 3 期研究成果结果将会在 2016 年第一季度赢得。

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编辑： 冯志华