乌司奴单抗—银屑病关节炎用药的新生物制剂

银屑病脊柱炎（PsA）是第二常见的炎性脊柱疾病，会有影像学的进展并可导致老年人，为病人和附属医院产生了巨大经济负担。但相于对类风湿脊柱炎（RA）来说，PsA在病人上不够相应的病人类固醇。一项关于PSA的研究工作之前挖掘出，显现早期脊柱炎展示出的病人，适用传统意义DMARDs病人2年，疾病遏制良好；然而约仍有50%的病人显现了明显的骨质侵蚀。在过去的15年用以病人类风湿脊柱炎的生物制剂有鉴于，然而银屑病脊柱炎的病人却止步不前。即使不够相应的随机实验事实，甲氨蝶呤、来氟希伯来等改变病情抗风湿药剂（DMARDs）仍是病人PsA的中路高血压。

许多实验声称，无论是一般来说病人还是联合甲氨蝶呤病人，囊肿因子α酶抑制剂（TNFi）都有良好。相比之下对那些传统意义DMARDS有罪的之前轴症状，TNFi展示出出了良好的。在欧洲，目前有5种TNFi 被许可用以病人PsA，他们在病人脊柱病因上的相同。但自TNFi挖掘出以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关心IL-17/IL-23闭环的主导作用方式。

有事实声称IL-23通过主导作用以特定的T线粒体亚群而起到促进附着点炎的主导作用。这一挖掘出的重要性在于其与PsA的病理闭环同样具体。适用TNFi 来病人PsA的诊疗消除率可达到60%。然而有30%的病人可能展示出为对TNFi反应不佳或根本有罪，还有些人可能并不适合或不能耐受这样的病人。欧洲药剂品管理局（EMA）和食品药剂品管理局（FDA）皆挖掘出对于那些TNFi 病人败北的病人看来没有人更好的病人分析方法。正是由于这一“病人气态”的存在，新的生物制剂—乌司利是嘌呤的两项研究工作面世了。

B线粒体、IL-6和T线粒体具体的共刺激小分子CD80/86(阿巴西普)并未被表明是RA的具体小分子，很多针对这些机制的生物制剂并未许可证券交易所了。在PsA，目前这些类固醇还没有人许可适用。有两篇关于IL-12/IL-23闭环的路透社提出批评，乌司利是嘌呤是一种人源化制剂，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚其他部门。IL-12是Th1炎症反应之前关键的线粒体因子、IL-23策划Th17的激活，其衍生物为IL-17。

乌司利是嘌呤的与可靠性在PSUMMIT1三期试验车之前得以确立。EMA和FDA并未许可乌司利是嘌呤用以PsA的病人。PSUMMIT2试验车声称乌司利是嘌呤在那些对TNFi有罪的PSA病人兼具诊疗，并且建议可用途这些病人的病人建议。PSUMMIT2 研究工作较PSUMMIT1 研究工作规模小，但是设计是完全相同的，并且足以回答诊疗缺陷。其主要往北与PSUMMIT1一致（在24时才达到ACR20的病人比例）。鉴于可靠性方面的重新考虑，PSUMMIT2没有人提出批评新的建议，但其周期（60周）极短。

从PsO的研究工作之前也可以获得有关乌司利是嘌呤可靠性的数据。EMA表明并没有人事实声称任何过量的心血管危险性与乌司利是嘌呤病人具体。病人躁郁症的发病率轻度增加，但受实验研究工作星期的受限制，不能清楚其具体性。乌司利是嘌呤是否增加恶性的危险性也不清楚。这些缺陷应当通过长期随访和证券交易所后的掩蔽以进一步清楚。

EMA并未许可乌司利是嘌呤用以传统意义DMARDs病人有罪的PSA病人。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验车声称乌司利是嘌呤可以减少PsA的影像学进展，但还需进一步的研究工作进行验证。

查看信源地址

编辑： rheum204