LEO 银屑病药剂 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管部门早就为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了该加拿大公司许可，同意用于病患适合全身病患的病人的中度至重度斑块功能性银屑病。

这项同意消息对于哥本哈根的 LEO 加拿大公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的海洋生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，护理人员医师 Warren 研究员问到：「欧盟委员会如今的提议是一个重要的里程碑，尽管这类疟疾疗法夺得了最新进展，仍有一些病人无法达到所只需的全然持续的肌肤清除率。」

Warren 指出，荷兰有近 200 万银屑病病人，其中四分之一他将会有或意味著演进为中度或重度的疟疾。斑块功能性银屑病是最类似于的银屑病类型，影响很低达 97% 的病人，这些病人演进其他症状如心脏病和糖类综合征的意味著会在增加。

曼彻斯特大学护理人员基金会秘书长 Griffiths 问到：「银屑病对病人人群的日常生活会激发重大的身体和内心深处影响，也意味著与其他几种症状都是。新海洋生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病人也意味著实现全然身体健康的肌肤。」

欧盟委员会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块功能性银屑病病人在第 12 周达到全然的肌肤清除率，而贝尔加拿大公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病患 56-61% 的病人分析报告肌肤状况不再妨碍他们的身体健康以及生活质量。

LEO 制药加拿大公司药学干事 Kolli 博士问到：「半个多世纪以来 LEO 制药加拿大公司在肌肤病学领域享有广泛的传统习俗，我们很自豪能在显着未能满足所只需的领域为该东部的医生和病人带来新选择。」

在 Kyntheum 夺得同意不久前，Valeant 加拿大公司的银屑病制剂 brodalumab 在加拿大夺得同意用于相异的适应证，商品名为 Siliq，但该制剂标签上早就有一个警告，可用该制剂病患与激发自杀点子相关。

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编辑： 冯志华